Циклодол срок действия рецепта

Поставленные на учет. Часть вторая

Циклодол срок действия рецепта

Лариса Гарбузова об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных препаратов, самых распространенных нарушениях и мерах ответственности

«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках.

В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры.

Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.

Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:

  • сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
  • комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
  • иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.

Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:

Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.

Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде.

Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).

Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно.

Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ

По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:

Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).

Порядок организации ПКУ в аптечных организациях

Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:

  • Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
  • Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
  • Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
  • Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
  • Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации

Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.

По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.

Частые ошибки при проверках

Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:

  • журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
  • ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
  • хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
  • отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
  • документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
  • не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
  • не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
  • в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
  • исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
  • не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Лекарства в супермаркетах: разбор законопроектаЕсли торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»…Поставленные на учет: часть перваяВедение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки….Новые методы проверок и расширение списка ПКУРосздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению…

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/postavlennyie_nauchet_chast_vtoraya

Циклодол таб 0,002 №50

Циклодол срок действия рецепта

Одна таблетка содержит

активное вещество – тригексифенидила гидрохлорид 2 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные.

Код АТХ N04AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90 %. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5‑10 часов.

Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Циклодол Гриндекс является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Циклодол Гриндекс обладает сильным м‑холиноблокирующим и слабым н‑холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.

Показания к применению

— паркинсонизм, болезнь Паркинсона

— экстрапирамидные нарушения, обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия

Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды.

Начинают прием с дозировки – 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза – 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема.

В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза составляет – 10 мг, суточная доза – 20 мг тригексифенидила.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы Циклодола Гриндекс следует уменьшать постепенно.

Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.

В педиатрической практике не применяют.

Побочные действия

— головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом)

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

— кожная сыпь, гиперемия кожи

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

Часто

— мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия

— сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор

— боли в желудке, тошнота

Нечасто

— задержка мочеиспускания

— тахикардия

— повышенная чувствительность

Редко

— закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное

давление

— усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти

Очень редко

— брадикардия

При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:

— помутнение сознания и другие нарушения психики

— неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение

— рвота

В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или вспомогательным веществам

— нелеченная задержка мочеиспускания

— доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания

— закрытоугольная глаукома

— обструкция пищеварительного тракта

— кишечная непроходимость

— отек легких

— тахиаритмии

— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами

— острый делирий и мания

— психоз, деменция

— поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств

— тяжелые заболевания печени и почек

— беременность и период лактации

— детский и подростковой возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Действие Циклодола Гриндекс может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.

) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют энзимы, метаболизирующие лекарственные препараты).

При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.

Циклодол Гриндекс и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении Циклодола Гриндекс уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Торможение Циклодолом Гриндекс моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

Циклодол Гриндекс ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.

Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов (каннабиоиды, барбитураты и опиаты) может усиливаться при применении с Циклодолом Гриндекс.

При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.

Особые указания

Очень осторожно следует применять Циклодол Гриндекс у пожилых пациентов и у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.

Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно.

Таблетки Циклодол Гриндекс содержат сахарозу. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность, т.к. препарат влияет на скорость реакции.

Передозировка

Симптомы: большие дозы Циклодола Гриндекс вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.). Циклодол Гриндекс вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики). При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.

Лечение – симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье.

Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует.

Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата (назначение рвотных средств и высокой клизмы).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 2 мг.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территорииРеспублики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru

Источник: http://apteka2.kz/catalog/retsepturnyy-otpusk/ciklodol-tab-0-002-50/

Порядок отпуска лекарств в аптеках

Циклодол срок действия рецепта

Приказ Минздрава России от 11.07.

17 №403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее — Приказ) вступил в силу в сентябре. Все долго ждали этого приказа, около трех лет существовали его проекты. Этот приказ отменил действие приказа №785. Замечу, что приказ касается не только аптечных сотрудников, но и врачей.

Приказом утверждены правила отпуска препаратов без рецепта, по рецепту, по требованиям–накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Уже вдогонку к приказу вышли разъяснения Минздрава России от 27 сентября 2017 г., которые урегулировали отдельные положения приказа №403н. Но вопросы все равно остаются.

Приказ определил, какие аптечные организации могут отпускать ЛС по рецепту и безрецептурные. Напомню, что без рецепта могут отпускать все аптечные организации (аптечные пункты и киоски) и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармдеятельности.

Препараты по рецепту по-прежнему не могут отпускать аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность.

Что касается отпуска наркотических и психотропных препаратов, то их могут отпускать аптеки и аптечные пункты, имеющие лицензию на деятельность по обороту таких средств.

Приказом был преподнесен неприятный сюрприз по поводу отпуска иммунобиологических препаратов. Их, согласно новому приказу, могут отпускать аптеки и аптечные пункты, а индивидуальным предпринимателям отказано в праве отпуска иммунобиологических препаратов.

В разъяснении Минздрава России по этому вопросу дана ссылка на Федеральный закон №157–ФЗ (где сказано, что отпуск физическим лицам иммунобиологических препаратов могут осуществлять только аптечные организации).

С тем, что ИП не попали в перечень тех, кому разрешено отпускать иммунобиологические препараты, формально ничего не сделаешь, потому что с юридической точки зрения ИП не являются организациями. Организациями являются юридические лица. Хоть это и оправдано формально, не считаю, что это морально оправдано. Напомню, что в Федеральном законе от 21.11.

11 №323–ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 12) сказано, что ИП приравниваются к фармацевтическим организациям в целях соблюдения закона. То есть обязанности у них такие, как и у юридических лиц, а прав гораздо меньше.

Считаю, что если для ИП вопрос отпуска иммунобиологических препаратов актуален, имеет смысл отстоять свои права на их отпуск, делая официальные запросы в Минздрав. Мой совет — в письмах и обращениях делайте акцент на то, что, отпуская иммунобиологические препараты, вы улучаете доступность этих препаратов населению. Определение иммунобиологического препарата дано в Федеральном законе №61–ФЗ (ст. 4).

ПРАВИЛА И ПОРЯДОК ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

Напомню, что у нас существуют правила и порядок выписывания рецептов на лекарственные средства. По-прежнему действует приказ Минздрава России от 01.08.

12 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Рецепт оформляется в соответствии с правилами прил. №2 (далее — Правила). Порядок выписывания остался прежним.

Приложение №2 к приказу Минздрава России №54н.

Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой или с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) ЛП указывается прописью.

Способ приема наркотического (психотропного) ЛП указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав РФ.

На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) ЛП.

Рецепт заверяется:

  • при первичном назначении — подписью и личной печатью врача/подписью фельдшера (акушерки);
  • подписью руководителя (заместителя или руководителя структурного подразделения или лицом, уполномоченным руководителем) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) ЛП (с указанием его фамилии, имени, отчества);
  • печатью медорганизации (структурного подразделения) «Для рецептов»;
  • при повторном назначении необходимо указать в левом верхнем углу рецепта надпись «Повторно»; заверить подписью и личной печатью врача/подписью фельдшера (акушерки); печатью медорганизации (структурного подразделения) «Для рецептов».

Напомню, что более года назад отменено заверение рецепта юридической печатью медорганизации на препараты из Списка II.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем (ТДТС), отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность: лицу, указанному в рецепте, его законному представителю, лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством РФ доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП. Доверенность оформляется в простой письменной форме (ст. 185 Гражданского кодекса РФ) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (ст. 163 и 185.1 ГК РФ); срок действия указывается в доверенности; если не указан, то 1 год со дня ее подписания (разъяснения Минздрава России). При отпуске наркотических и психотропных ЛП Списка II и психотропных ЛП Списка III выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом: «Сигнатура».

Нигде в нормативных документах не сказано, что эти доверенности аптека должна копировать, учитывать или забирать. Этого делать не надо.

Приказ отменил действие приказа №785 — сейчас нет прикрепления по отпуску наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров из Списка II к конкретной аптеке. Аптечная организация теперь должна обслуживать рецепты на такие препараты, выписанные любой медицинской организацией в любом месте Российской Федерации. Главное, чтобы рецепт был оформлен по действующим правилам.

Также отменена норма отпуска безрецептурных препаратов, которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Раньше была норма — не более 2 упаковок; теперь тот же корвалол и иже с ним можно отпускать в тех количествах, которые необходимы лицу, обратившемуся в аптеку.

Что касается выписки рецептов на бланке формы №148-1/у-88, действуют Правила оформления рецептов, утвержденные приказом Минздрава России от 20.12.

12 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В соответствии с ним на рецептурном бланке формы №148-1/у-88 выписываются наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС, психотропные ЛП Списка III, иные ЛП, подлежащие ПКУ, ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А) — (приказ Минздрава России от 11.07.17 №403н), ЛП, указанные в пункте 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.12 №562н, ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества.

Источник: http://mosapteki.ru/material/poryadok-otpuska-lekarstv-v-aptekax-9121

Циклодол : инструкция по применению

Циклодол срок действия рецепта

Пациентам желательно до начала приема тригексифенидила провести гониоскопию и в дальнейшем в течение лечения препаратом тщательно контролировать внутриглазное давление, поскольку применение антихолинэргических препаратов может вызывать развитие закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления и слепоту. Если во время терапии возникает нечеткость зрения, диагноз закрытоугольной глаукомы следует обязательно рассмотреть.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Тригексифенидил следует с осторожностью назначать:

при необходимости одновременного применения с другими холинолитическими препаратами; пациентам с психоневрологическими заболеваниями, вегетативной нейропатией (возможное усиление симптомов заболевания); при гипертрофии предстательной железы без нарушения оттока мочи; при заболеваниях, которые могут усложняться тахикардией, в том числе при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, атеросклерозе, гипертиреозе; при повышенной температуре окружающей среды, в том числе на рабочем месте (риск теплового удара в результате угнетения активности потовых желез); при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов — возможно усиление гипертермии; при выраженных нарушениях функции печени, тяжелых заболеваниях почек (риск развития побочных эффектов в результате снижения выведения препарата); пациентам с myastheniagravis; больным хроническим алкоголизмом.

Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особенной тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта. Тригексифенидил не рекомендуется для применения пациентам с поздней дискинезией, если они не имеют сопутствующей болезни Паркинсона.

Следует помнить, что при резкой отмене, резком снижении дозы препарата возможно обострение симптомов паркинсонизма, возможно развитие потенциально фатального нейролептического злокачественного синдрома (гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение психического статуса, проявления вегетативной дисфункции (колебания артериального давления, диафорез, тахикардия, сердечная аритмия)).

При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.

Необходимо помнить, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности.

Поскольку нет данных об экскреции тригексифенидила с грудным молоком, при необходимости применения препарата вскармливание грудью следует прекратить.

Дети

В детской практике не используется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и замедляются психомоторные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь — возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом и, таким образом, существует возможность злоупотреблений.

Алкоголь и другие депрессанты ЦНС — увеличение седативного эффекта и депрессивного действия.

Ингибиторы МАО, другие холиноблокирующие препараты со сходными свойствами (например, трициклические антидепрессанты с антихолинэргическими эффектами, некоторые блокаторы Н1-рецепторов гистамина (в т.ч.

дифенгидрамин, дипразин), амантадин, производные фенотиазина) — возможно усиление антихолинэргических эффектов тригексифенидила, развитие побочных реакций, связанных с усилением антихолинэргических эффектов (сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор).

Транквилизаторы — повышается риск развития поздней дискинезии при их применении с антихолинэргическими препаратами, поэтому назначение антихолинэргических препаратов, таких как тригексифенидил, в качестве профилактики медикамент-индуцированного паркинсонизма во время терапии транквилизаторами не рекомендуется. Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, усиливается при одновременном приеме тригексифенидила.

Другие протипаркинсонические препараты (например, леводопа) — обычную дозу тригексифенидила или леводопы, возможно, следует уменьшать при совместной терапии, поскольку такая комбинация может усиливать медикамент-индуцированную дискинезию, особенно в начале лечения.

Метоклопрамид, домперидон, хлорпромазин — ослабление их эффектов.

Хинидин — усиления антихолинэргического влияния на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Резерпин — противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Совместное применение тригексифенидила с кетоконазолом уменьшает абсорбцию последнего. Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозировка

Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды или во время еды. ???? и при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды (если при этом не возникает тошнота).

Начинают прием с дозировки — 1 мг в сутки. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза — 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза-16 мг тригексифенидила.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.

При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на 2 приема.

Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.

В детской практике не используется.

Источник: https://apteka.103.by/tciklodol-instruktsiya/

Приказ № 360 вступил в действие. Рынок затаился и безмолвствует

Циклодол срок действия рецепта

С целью усовершенствования порядка выписывания рецептов и усиления контроля за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Украине, Министерством здравоохранения Украины принят приказ № 360 от 19.07.2005 г.

«Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», вступление в действие которого затем было отсрочено до 1 октября 2006 года…

Судьба нормативного акта весьма драматична. Спустя три месяца после государственной регистрации в Министерстве юстиции Украины приказ № 360 должен был вступить в действие. Однако, принимая во внимание многочисленные обращения в Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения, рабочая группа в составе врачей, юристов, производителей и потребителей, которая занималась разработкой приказа совместно с Министерством здравоохранения Украины, не пришли к единогласному решению о необходимости обретения им юридической силы. Это привело к приостановлению вступления в действие приказа № 360 до 01.10.2006 года.

ПОРЯДОК ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

Согласно приказу, рецепты обязательно выписываются на лекарственые средства рецептурной группы, безрецептурные лекарственые средства и изделия медицинского назначения, в случае их бесплатного отпуска или продажи на льготных условиях, а также на лекарственные средства, которые производятся в условиях аптеки для конкретного пациента.

Нанесение на рецептурный бланк какой-либо рекламной информации запрещается. Рецепты имеют право выписывать врачи, фельдшеры, акушеры учреждений здравоохранения независимо от формы собственности.

Для граждан, имеющих право на льготное или бесплатное получение лекарственных средств, рецепты разрешается выписывать врачам государственных и коммунальных учреждений здравоохранения.

Врачи, которые занимаются частной медицинской практикой, на рецептурных бланках указывают свой адрес, номер лицензии и дату ее выдачи. Рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные средства и трамадол (независимо от его торгового названия и лекарственной формы) выписываются на рецептурных бланках формы № 3.

Рецепты на остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения выписываются на рецептурных бланках формы № 1. Образцы форм утверждены постановлением Кабинета Министров Украины № 58 от 18.01.2003 г.

«Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів» (зі змінами).

Рецепт формы № 1 действует на протяжении десяти дней с момента его выписки, а специальный рецептурный бланк формы № 3 — пяти дней.

Рецепт, который выписан с нарушениями требований правил или содержит несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.

ПОРЯДОК ОТПУСКА ПРЕПАРАТОВ

В соответствии с порядком отпуска лекарственных средств, и изделий медицинского назначения, аптеки и их структурные подразделения могут осуществлять отпуск лекарственных средств, зарегистрированных в Украине, при наличии копии сертификата качества производителя.

Безрецептурные лекарственные средства отпускаются в аптеках, аптечных пунктах и киосках.

Перечень безрецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения установлен приказом Министерства здравоохранения Украины № 441 от 02.09.2005 г.

Рецептурные лекарственные средства отпускаются по рецептам медицинских работников в аптеках и аптечных пунктах, их перечень определен ранее принятыми нормативно-правовыми актами.

Порядком отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения запрещается отпуск рецептурных лекарственных средств в аптечных киосках. Розничная реализация лекарственных средств, изготовленных субъектом хозяйствования в условиях аптек, осуществляется через его аптеки.

Наркотические (психотропные) лекарственные средства, которые выписываются по форме № 3, имеют право отпускать только аптеки, которые имеют лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных веществ. В таком случае отпускать психотропные средства могут аптеки, которые находятся в одной административно-территориальной единице (город, район, область) с учреждением, выдающим рецепт.

Рецепты отпуска лекарственных средств, выписанные на рецептурных бланках формы № 3, хранятся в аптеках пять лет (не включая текущего года), форма № 1 и требования-заказы — три года.

КОНТРОЛЬ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Контроль за отпуском лекарственных средств аптечными учреждениями и другими субъектами хозяйственной деятельности, которые занимаются оптовой и розничной торговлей препаратами, возложен на Министерство здравоохранения Украины, Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также на Государственную инспекцию контроля качества лекарственных средств.

Контроль осуществляется путем проведения плановой и внеплановой проверки субъектов хозяйственной деятельности. Плановая проверка проводится один раз в году.

Внеплановая — при наличии утвержденного распоряжения по зафиксированным правонарушениям, в связи с обращениями граждан в Министерство здравоохранения Украины, Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственные инспекции по контролю качества лекарственных средств, а также правоохранительные органы.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Лица, виновные в нарушении установленных правил, несут ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Административная отвестственность наступает, например, если врач выписал рецепт не на рецептурном бланке, хотя на данный момент сотрудники медицинских учреждений не обеспечены бланками формы № 1 и № 3 для выписывания рецептов. Тем не менее, администрация учреждения может вынести ему выговор или лишить премии.

Что касается уголовных санкций, то, по мнению начальника управления методического и организационного обеспечения лекарственных средств Государственной службы Константина Косяченко, на законодательном уровне их применение на практике не урегулировано. Рабочая группа планирует рассмотреть их применение в ближайшее время.

Субъект хозяйственной деятельности может быть оштрафован только при несоблюдении стандартов качества либо нарушении лицензионных условий. Приказ № 360 от 19.07.2005 г. не затрагивает стандарты качества и лицензирование, его главная цель — определить порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, правила выписывания рецептов, их формы, хранение и т.д.

В ПРАКТИЧЕСКОЙ ПЛОСКОСТИ…

Приказ № 360 от 19.07.2005 г. распространяется на всех субъектов хозяйственной деятельности, которые занимаются медицинской практикой и розничной торговлей лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

При этом следует отметить, что вступивший в действие приказ не касается вопросов регулирования государственных закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Он определяет взаимоотношения между врачами и аптеками. n

Ольга Бабийчук

Источник: https://www.apteka.ua/article/34525

ЖурналЗаконов
Добавить комментарий