Приказ хранение бад

Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках

Приказ хранение бад

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

  • Введение
  • Глава 1. Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках
  • 1.1 БАД: общая характеристика и требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках
  • 1.2 Нормативно-правовое регулирование оборота БАД в аптеках
  • 1.3 Нормативно-правовое регулирование оборота продуктов питания в аптеках
  • Глава 2. Правила продажи парафармацевтических товаров в аптеках
  • 2.1 Парафармацевтическая продукция: определение, классификация
  • 2.2 Государственная регистрация парафармацевтической продукции
  • 2.3 Подтверждение соответствия парафармацевтической продукции
  • Глава 3. Структура и объем продаж БАД, парафармацевтических товаров и продуктов питания на примере аптеки №1 «Азбука Здоровья»
  • Заключение
  • Список литературы

Введение

В современных условиях не каждый человек в своем рационе питания получает весь необходимый объем витаминов и микроэлементов. Показатели среднестатистического человека говорят о нехватке цинка, кальция, железа и других питательных веществ, необходимых для предотвращения развития различных заболеваний.

Одним из наиболее распространенных способов среди россиян поддержания здоровья и возмещения дефицита полезных веществ в организме является употребление биологически активных добавок (БАД), парафармацевтических товаров, продуктов питания, которые уже крепко заняли свое место на потребительском рынке. Поэтому важным является действенное правовое регулирование правил продажи в аптеках БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания.

С момента 90-ых годов, когда данный сегмент развивался стихийно и оборот БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания осуществлялся вне закона и до настоящего времени, отношение официальных властей изменилось. В законодательстве стали появляться нормы, регулирующие данный сегмент.

Постепенно стали вводиться в действие соответствующие Санитарно-гигиенические требования, в которых закреплены правила данными товарами, условия их хранения и транспортировки. Появилась правовая регламентация порядка их регистрации, т.е.

подтверждение их соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Однако несмотря на положительные тенденции. существующий на сегодняшний день правовой механизм не способен упорядочить все отношения, которые возникают на этом рынке.

Так например, действующие правила регистрации БАД также не могут решить существующие проблемы, поскольку БАД имеют статус пищевых продуктов, и основные требования законодательства относятся к безвредному компонентному составу. Поэтому, в отличие от лекарственных средств, на БАД не распространяется обязательная сертификация, т.е.

проверка качества независимыми лабораториями каждой партии БАД, и все исследования проводятся только при производстве продукта. Все вышеизложенное определяет актуальность выбранной темы курсовой работы.

Предметом курсовой работы является правила продажи БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания в аптеках, объектом — нормативно-правовые документы, регулирующие оборот БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания в указанной сфере. Цель курсовой работы заключается в определении проблем нормативно-правого регулирования правил продажи БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания в аптеках.

Для достижения названной цели поставлены следующие задачи:

— дать общую характеристику БАД и выделить требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках;

— рассмотреть нормативно-правовое регулирование оборота БАД в аптеках;

— проанализировать нормативно-правовое регулирование реализации продуктов питания в аптеках;

— дать определение и проанализировать классификацию парафармацевтической продукции;

— исследовать государственную регистрацию парафармацевтической

— рассмотреть подтверждение соответствия парафармацевтической продукции.

Теоретической базой выступили труды Камчатникова А.Г., Серединцевой Н.В., Сентябрёва Н.Н., Милушина М.И. и других, а также периодические издания журналов и газет, Интернет-ресурсы.

Нормативная база исследования включает в себя Конституцию Российской Федерации, Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» и иные федеральные законы, указы Президента Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации, приказы и письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, приказы и постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, а также иные нормативно-правовые акты, регулирующие общественные отношения исследуемой сферы.

Эмпирическая база исследования состоит из материалов опубликованной в официальных источниках по вопросам, связанным с оборотом БАД, парфармацевтических товаров, продуктов питания аптечных учреждениях, а также данных официальных Интернет-сайтов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей.

Глава 1. Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках

1.1 БАД: общая характеристика и требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках

Термин «Биологически активная добавка» или «БАД» был введен в 1934 году. Первый подобный препарат был изготовлен Карлом Рейнборном. С 70-х годов прошлого столетия интенсивно применяют в Европе и Америке. В России их используют чуть более 15 лет.

Несмотря на сложную экономическую ситуацию, Россия принимает ряд мер по широкому внедрению положительно зарекомендовавших себя зарубежных БАД и, конечно, по производству отечественных.[21] Следует отметить, что на этом пути уже достигнуты определенные успехи.

Государственная программа в области питания составлена с учетом широкого использования БАД, появились интересные российские разработки в этой области, благодаря усилиям врачей и средств массовой информации сложилась целая группа людей, системно использующая БАД с целью профилактики, многие медицинские учреждения начали проявлять интерес к данной группе средств с точки зрения использования их в комплексном лечении и реабилитации. В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится более 6000 биологически активных добавок к пище, являющихся источником пищевых и биологических активных компонентов, витаминов и микронутриентов.

БАД получают из растительного, животного и минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами.

К ним также относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

БАД вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.

Биологически активные добавки к пище — компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ — предназначены для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека биологически активными веществами или их комплексами. [15, C.8]

Современные БАДы зачастую состоят из нескольких десятков компонентов и обеспечивают многоплановый эффект.

Важным преимуществом такого типа БАДов является то, что за счет многокомпонентного состава усиливаются положительные эффекты всех входящих ингредиентов, и ослабляются или полностью нивелируются отрицательные и побочные эффекты.

Это связано с близостью природных компонентов, лежащих в основе лекарственного растительного и животного сырья, ферментным системам человека.

Биологически активные добавки к пище делят на две группы: нутрицевтические средства и парафармацевтические препараты.

Нутрицевтические средства представляют собой эссенциальные биологически активные вещества, которые являются основными компонентами организма: витамины или их предшественники, макро- и микроэлементы (железо, кальций, селен, цинк, фтор и т.д.), полиненасыщенные жирные кислоты, незаменимые аминокислоты, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна, применяемые для коррекции химического состава пищи человека.

Парафармацевтические препараты — биологически активные вещества, обладающие определённой фармакологической активностью и применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. К ним относятся биофлавоноиды, алкалоиды, гликозиды, сапонины, органические кислоты, эфирные масла, полисахариды, то есть это препараты растительного и животного происхождения или их синтетические аналоги — так называемые «натурпродукты».

Нутрицевтические средства, являющиеся источниками пищевых веществ, применяются в дозах, не превышающих 6-суточных потребностей человека.

При этом содержание витаминов не должно превышать суточную потребность более чем в три раза для витаминов А, D, В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина и не более чем в 10 раз — для витами- нов С и Е.

Суточная доза парафармацевтического средства не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определённую при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приёма БАД не менее двух раз в сутки. [15, C.13-15]

Завершающей целью употребления нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний; парафармацевтиков — профилактика и вспомогательная терапия различных патологических состояний, и регуляция деятельности организма в границах функциональной активности. «Пищевые добавки служат лишь дополнением к сбалансированному питанию, но дополнением весьма существенным, поскольку позволяют реализовать идею — Профилактика вместо лечения».

Таким образом, анализируя показания к применению БАД и сравнивая их с лекарственными препаратами, можно отметить следующую основную направленность использования БАД и лекарственных препаратов.

В отличие от лекарственных препаратов БАД в основном применяются у здоровых людей по перечисленным выше показаниям, реже в состоянии предболезни, в состоянии болезни эти вещества могут применяться только как дополнение основной терапии, но ни в коем случае не как средства монотерапии. [14]

При реализации БАД аптечные учреждения должны соблюдать следующие правила: проводить тщательный приемочный контроль БАД, получаемых от поставщиков, и в частности: проверять наличие документов, подтверждающих качество и безопасность БАД: надлежаще заверенные копии свидетельства о государственной регистрации БАД и оригиналы или надлежаще заверенные копии удостоверения о качестве и безопасности (или наличие сведений о нем в товарно-сопроводительных документах); проверять наличие сведений о регистрации данной БАД в реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию, тщательно проверять соответствие всех реквизитов свидетельства о государственной регистрации, предоставленного поставщиком, данным, содержащимся в государственном реестре; проверять соответствие данных, указанных в свидетельстве о государственной регистрации БАД и в удостоверении о качестве и безопасности, данным, указанным в товарно-сопроводительных документах и нанесенным на упаковку и этикетку БАД. В частности, наименование БАД, наименование и реквизиты производителя, номер серии и дата выпуска БАД; проверять правильность и полноту информации, нанесенной на этикетку БАД и/или содержащейся в листке-вкладыше, ее соответствие действующим нормативным документам; соблюдать условия хранения БАД, в первую очередь температуры, влажности и освещенности, своевременно проверять исправность приборов регистрации параметров микроклимата в помещениях; не допускать реализацию БАД с истекшим сроком годности; избегать проведения в аптечном учреждении мероприятий рекламного характера.[22]

Биологически активные добавки (БАД) не лекарства, а составляющая часть функциональных пищевых продуктов. Согласно ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 г.

№ 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», природные (идентичные природным) биологически активные вещества предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Таким образом, БАДы отнесены к пищевым продуктам, не являются лекарственными средствами, при их реализации аптечные учреждения должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями.

Реализации БАД регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

Источник: https://knowledge.allbest.ru/medicine/2c0b65635a3ac79a4c43b88521306c36_0.html

Бад – что нужно знать о них?

Приказ хранение бад
4 месяца назад

Немало людей во всем мире принимают биологически активные добавки к пище, постоянно или периодически.

Биологически активные добавки к пище (БАД) — природные и/или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

К биологически активным добавкам к пище относятся витамины, минералы, травы и растительные вещества, аминокислоты, ферменты и многие другие продукты.

Биологически активные добавки используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации питания. Они не являются лекарственными препаратами и, следовательно, не предназначены для лечения, диагностики, смягчения или предотвращения заболеваний.

Биологически активные добавки к пище выпускаются в разных формах: традиционные таблетки, капсулы, порошки, жевательные пастилки, а также напитки и энергетические батончики.

Самые популярные и покупаемые БАД включают витамины Д и E, минеральные вещества, такие как кальций и железо, растительные компоненты, такие как эхинацея и чеснок, специальные продукты, например глюкозамин, пробиотики.

Все БАД, производимые и реализуемые в Российской Федерации и на территории ЕАЭС, маркируются в соответствии с требованиями Технического регламента ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».

Обязательная информация, которая должна присутствовать на потребительской упаковке БАД, включает в себя наименование БАД, ее состав, количество в упаковке, дату изготовления и срок годности, условия хранения (при необходимости — условия хранения после вскрытия упаковки), наименование и место нахождения изготовителя, наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или ФИО и место нахождения индивидуального предпринимателя–импортера, рекомендации и (или) ограничения по использованию, показатели пищевой ценности, сведения о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов, единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза.

Если ваше питание не сбалансированно, БАД может помочь восполнить недостаток некоторых важных питательных веществ. Но следует помнить, что БАД не являются заменой разнообразных пищевых продуктов, которые необходимы для полноценного и здорового питания.

Министерством здравоохранения Российской Федерации были утверждены Рекомендации по рациональным нормам потребления пищевых продуктов, отвечающих современным требованиям здорового питания (приказ Минздрава России от 19.08.2016 № 614). Также много информации о правильном питании можно найти на сайте нашей организации.

Научные данные показывают, что некоторые биологически активные добавки к пище полезны для улучшения общего состояния здоровья, а также могут быть использованы в комплексном лечении отдельных заболеваний.

Например, кальций и витамин Д важны для поддержания прочности костей и уменьшения потери костной массы; фолиевая кислота снижает риск определенных врожденных дефектов; полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 могут помочь некоторым людям с заболеваниями сердца.

Не следует забывать, что не все БАД, которые продаются на нашем рынке, имеют подтверждение своей эффективности.

В рамках государственной регистрации биологически активных добавок к пище, осуществляемой в Российской Федерации Роспотребнадзором, подтверждается соответствие БАД критериям безопасности, а также определяется, источником каких биологически активных веществ является БАД.

Если производитель хочет дополнить обязательную информацию на потребительской упаковке сведениями об эффективности БАД, он должен иметь доказательства, ее подтверждающие. Такие доказательства производитель или уполномоченное им лицо могут получить в рамках добровольной сертификации, например, в Системе добровольной сертификации БАД к пище, созданной нашим центром.

При приеме БАД необходимо помнить о возможных побочных эффектах. Информация о противопоказаниях размещается на маркировке БАД.
Чаще всего проблемы при приеме БАД возникают в том случае, если люди используют их вместо назначенных врачом лекарств, превышают рекомендованные дозировки или принимают одновременно много разных БАД.

Некоторые добавки, например, могут увеличить риск кровотечения или, повлиять на реакцию человека на анестезию. БАД также могут взаимодействовать с определенными лекарственными средствами, ослабляя или препятствуя их действию, а иногда усиливая его.

Например, витамин К может снизить способность антикоагулянтов разжижать кровь.
Зверобой может ускорить расщепление антидепрессантов, противозачаточных таблеток и, тем самым, снизить эффективность этих лекарств.

Витамины С и Е могут снизить эффективность некоторых видов химиопрепаратов при лечении рака.

Не следует забывать, что активные ингредиенты, входящие в состав БАД, используются и для обогащения пищевых продуктов, например в сухих завтраках и напитках. В результате количество некоторых потребляемых вами активных ингредиентов может быть больше, чем нужно, что повышает риск возникновения неприятных последствий.

Например, потребление слишком большого количества витамина А может вызвать головную боль и повреждение печени, снизить прочность костей и вызвать врожденные дефекты.

Избыток железа вызывает тошноту и рвоту, а также неблагоприятно действует на печень и другие органы.

Следует проявлять осторожность при приеме БАД беременным и кормящим женщинам, поскольку большинство БАД не тестировались на возможность использования у данных групп.

БАД к пище для детей можно использовать только после консультации с педиатром.

Внимание!

Не принимайте БАД без консультации врача.

Не принимайте БАД вместо лекарственных средств.

Не принимайте БАД в сочетании с лекарственными средствами, не проконсультировавшись предварительно с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом о БАД, которые вы принимаете, если у вас запланированы какие-либо хирургические вмешательства.

Помните, что «натуральный» не равно «безопасный». Некоторые травы (например, окопник, кава) могут нанести вред печени.

Источник: https://pitanie.cgon.ru/blog/bad-chto-nuzhno-znat-o-nih

Об утверждении Правил оборота биологически активных добавок к пище — Указ Президента Республики Казахстан: Законы Казахстана

Приказ хранение бад

      В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года «О безопасности пищевой продукции», ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Утвердить прилагаемые Правила оборота биологически активных добавок к пище.

      2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно-правовую систему «Әділет» в течение десяти календарных дней после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан;

      4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр
национальной экономики
Республики КазахстанК. Бишимбаев

Утвержденыприказом Министранациональной экономикиРеспублики Казахстанот 30 июня 2016 года № 297

Правила оборота биологически активных добавок к пище
Глава 1. Общие положения

      1.

Настоящие правила оборота биологически активных добавок к пище (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 «О безопасности пищевой продукции» с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (далее – БАД) и устанавливают порядок оборота БАД на территории Республики Казахстан.

      2. Правила предусмотрены для исполнения юридическими и физическими лицами, индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оборотом БАД на территории Республики Казахстан.

      3. Требования к безопасности БАД, а также к материалам, контактирующим с БАД в процессе оборота БАД устанавливаются настоящими правилами и техническими регламентами Таможенного союза.

      4. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

      1) биологически активные добавки к пище (БАД) – компоненты натуральных или идентичных натуральным веществ, предназначенные для отдельного употребления или введения в состав пищевых продуктов в целях их обогащения или для профилактики заболеваний, за исключением парафармацевтиков;

      2) безопасность пищевой продукции – отсутствие недопустимого риска во всех процессах (на стадиях) разработки (создания), производства (изготовления), оборота, утилизации и уничтожения пищевой продукции, связанного с причинением вреда жизни и здоровью человека и нарушением законных интересов потребителей с учетом сочетания вероятности реализации опасного фактора и степени тяжести его последствий;

      3) уполномоченные органы в области безопасности пищевой продукции (далее – уполномоченные органы) – государственные органы, осуществляющие в пределах своей компетенции реализацию государственной политики и контроль в области безопасности пищевой продукции.

Глава 2. Оборот БАД на территории Республики Казахстан
Параграф 1. Порядок оборота БАД

      5.

Оборот БАД допускается только после проведения государственной регистрации на соответствие требований технических регламентов Таможенного союза, подтверждения о присвоении учетного номера объекту производства (изготовления) (по месту производства (изготовления) БАД), включенного в реестр учетных номеров объекта производства пищевой продукции и согласования их сроков годности и условий хранения.

      6. Оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленными настоящими Правилами и техническими регламентами Таможенного союза не допускаются.

      7.

Юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели осуществляющие реализацию БАД представляют документы, удостоверяющие безопасность БАД, покупателям (потребителям) БАД и уполномоченным органам по их требованию, а также полную, достоверную и своевременную информацию о БАД, а также о продавце (изготовителе) в соответствии с подпунктом 8) статьи 11 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года «О безопасности пищевой продукции» и статьями 10, 25 Закона Республики Казахстан от 4 мая 2010 года «О защите прав потребителей».

      8. При разработке новых технологических процессов упаковки, хранения, транспортировки БАД (не использованных ранее на территории государств-членов Евразийского экономического союза) юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели обосновывают требования безопасности и пищевой ценности, сроки годности, а также разрабатывают методики испытаний.

      9. Розничная реализация БАД осуществляется через аптеки, аптечные пункты, специализированные магазины и торговую сеть.

      10.

Реализация БАД в аптечных учреждениях осуществляется в соответствии с Санитарными правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденными приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 11037).

      Реализация БАД на объектах торговли осуществляется в соответствии с Санитарными правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам оптовой и розничной торговли пищевой продукцией», утвержденных приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 230 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10966) (далее – Санитарные правила).

      11. Не допускается реализация БАД:

      1) не прошедших государственную регистрацию;

      2) с истекшим сроком годности;

      3) при отсутствии надлежащих условий реализации;

      4) без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, указанной при государственной регистрации;

      5) при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями пункта 17 настоящих Правил.

      12. В местах, где осуществляется реализация БАД, на видном месте устанавливается надпись следующего содержания: «Биологически активные добавки к пище», а также предупреждение «Не является лекарством».

      13. Если при реализации БАД допущено нарушение, приведшее к приобретению ею опасных свойств, БАД не подлежит реализации и направляется на соответствующую экспертизу в соответствии со статьей 62 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», по результатам которой утилизируется или уничтожается.

Параграф 2. Расфасовка, упаковка и маркировка БАД

      14. БАД расфасовывается и упаковывается способами, обеспечивающими ее безопасность при обороте, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции.

      15.

БАД расфасовывается и упаковывается в тару, изготовленную из материалов, разрешенных к применению для контакта с пищевыми продуктами, в соответствии требованиям, установленные техническим регламентом Таможенного союза 005/2011 «О безопасности упаковки», утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769 и техническим регламентом Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880.

      Допускается использование прочного, чистого, сухого, без постороннего запаха и нарушения целостности тароупаковочного материала, который хранится в специально выделенном месте. При этом хранение тароупаковочного материала на полу не допускается.

      16. Упаковка БАД обеспечивает сохранность и качество на всех этапах оборота в соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза 005/2011 «О безопасности упаковки», утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 года № 769.

      17. Информация на потребительской таре, этикетках, в инструкциях или рекомендациях по применению, прилагаемых к каждой единице потребительской тары о БАД наносится в соответствии требованиями технического регламента Таможенного союза 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881.

      18. БАД прошедшие оценку (подтверждение) соответствия, маркируются единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза, если иное не установлено техническими регламентами Таможенного союза.

      19. Находящиеся в обращении БАД сопровождаются товаросопроводительной документацией, обеспечивающие прослеживаемость БАД в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 881.

      20. На документах, памятках (листах-вкладышах), этикетках, контрэтикетках, кольеретках, ярлыках, наклейках (стикерах) товара, кроме информации, определенной законодательством Республики Казахстан и о безопасности пищевой продукции, указываются на казахском и русском языках сведения о (об):

      1) пищевой и биологической ценности продукта;

      2) назначении и условиях применения (для пищевой продукции специального назначения);

      3) способах и условиях изготовления пищевых продуктов (для концентратов и полуфабрикатов пищевой продукции);

      4) условиях хранения и сроке годности;

      5) дате изготовления пищевой продукции;

      6) составе, в том числе о наличии и количестве пищевых добавок, кормов и кормовых добавок, биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных объектов.

      21. Срок годности БАД указывается в следующем виде:

      1) «употребить до»;

      2) «годен до».

Параграф 3. Хранение и транспортировка БАД

      22. Хранение и транспортировка БАД осуществляется в условиях, обеспечивающих ее безопасность, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции.

      23. Хранение БАД осуществляется в специально оборудованных помещениях, сооружениях, соответствующие требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции.

      24. Для транспортировки БАД используются специально предназначенные и (или) оборудованные для таких целей транспортные средства, соответствующие Санитарным правилам.

Параграф 4. Утилизация и уничтожение БАД

      25.

Решение об утилизации или уничтожении принимается в соответствии с Правилами утилизации и уничтожения пищевой продукции, представляющей опасность жизни и здоровью человека и животных, окружающей среде, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 февраля 2008 года № 140 и Правилами запрета на ввоз, а также на производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности, утвержденными постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2267.

Источник: https://tengrinews.kz/zakon/pravitelstvo_respubliki_kazahstan_premer_ministr_rk/topgovlya_i_obschestvennoe_pitanie/id-V1600014015/

Можно, но нельзя

Приказ хранение бад

Самвел Григорян о том, можно ли размещать на одной витринной полке лекарства и БАД

У работников аптечных организаций часто возникают вопросы, касающиеся выкладки лекарств и других товаров аптечного ассортимента на витрины. Многие из таких вопросов касаются правил хранения БАД в аптеке.

«Объясните, можно ли ставить БАД вместе с лекарствами на одной полке?» — такое лаконичное письмо от фармацевта из Брянска было обнаружено в редакционной почте «Катрен-Стиль». Казалось бы, ну что может быть сверхсложного в упорядочении витрин.

Однако проблема в том, что эта тема должным образом не регламентирована.

После того как 2 марта 2014 г. утратил силу Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения (Приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.

2003)», — который содержал очень расплывчатую, но хоть какую‑то регламентацию витринного размещения — по этой теме в законодательстве образовался если не вакуум, то очень разреженное пространство.

В итоге аптечные работники не имеют четких правил от регулятора, как правильно выкладывать, а проверяющие, наоборот, имеют возможность миловать или наказывать по своему усмотрению. И всё же постараемся осветить эту тему.

Витрина — это тоже хранение

У любого товара, принятого аптекой, может быть только два состояния — он либо хранится, либо отпускается.

И присутствие упаковки на аптечной витрине — будь то лекарство безрецептурного отпуска или БАД — это один из вариантов хранения, в ходе которого потребители информируются о данном товаре, его наличии в аптеке, цене, дозировке, лекарственной форме и т. д.

Может быть, именно поэтому регуляторы не считают необходимым или срочным отдельно регулировать витринный вопрос — ведь тема хранения отрегулирована в соответствующем нормативно-правовом акте.

Имеется в виду Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Что же касается «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377), то большинство ее статей утратили силу.

Действуют лишь ее нормы, касающиеся изделий медицинского назначения и медицинской техники, перевязочных средств и вспомогательного материала, пластмассовых и резиновых изделий.

В Приказе № 706н даже сами слова «витрина» и «выкладка» отсутствуют. Но, наверно, нет ни одной аптеки или аптечного пункта, у которого часть лекарственной продукции не хранилась бы в предвитринной и витринной части аптечного зала. Таким образом, Правила хранения лекарственных средств Приказа № 706н закономерно распространяются и на аптечный зал.

Что следует из Приказа № 706н

Обратите внимание на название приказа — он действительно касается почти исключительно лекарственных средств. Пунктом 8 раздела III приказа определено, что их размещают в помещениях для хранения — мы уже упомянули выше, что таковыми являются также предвитринные и витринные части аптечных залов — с учетом:

  • фармакологических групп;
  • физико-химических свойств;
  • способа применения (внутреннее, наружное);
  • агрегатного состояния фармсубстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);

а также в соответствии с требованиями нормативно-технической документации, указанной на упаковке лекарственного препарата.

Никаких отдельных указаний, как надо хранить в аптеке — в том числе на витрине — БАДы, медицинские изделия, средства личной гигиены, минеральную воду, косметику и т. д. относительно лекарственной продукции, приказ № 706н не содержит.

Нет их и в «Гигиенических требованиях к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище» (СанПиН 2.3.2. 1290–03).

Поэтому с формальной точки зрения некоторые трактуют это так, что БАД можно размещать с лекарствами «одной с ними направленности» на одной витринной полке.

Однако такой вывод представляется сомнительным. Во-первых, БАДы по сути не могут быть с лекарственными средствами «одной направленности», ибо они не являются лекарствами (воздействие на одни и те же системы организма еще ничего не означает).

Во-вторых, «направленность» не означает принадлежность к одной фармакологической группе, которая, кстати, не может содержать и лекарства, и нелекарства, то есть БАДы.

А поскольку в приказе № 706н и в приведенном выше его пункте речь идет об упорядочении хранения именно лекарственных средств и именно по фармакологическим группам, очевидно, что ни в одном из мест хранения — в том числе и на витрине — лекарства не могут размещаться вместе с БАД.

Чтобы не ввести в заблуждение

Имеется и другая сторона темы. Не следует забывать о статье 10 Закона «О защите прав потребителей» (от 07.02.1992 № 2300–1), которая предписывает предоставлять покупателям необходимую и достоверную информацию о товарах, обеспечивающую возможность их правильного выбора.

Представьте, подходит потребитель к витрине, где размещены не только лекарства одной фармакологической группы, но и БАДы «одной с ними направленности». Фраза «Не является лекарством», конечно, согласно п. 4.4 СанПиН 2.3.2. 1290–03, присутствует на упаковке БАД, но, как правило, нанесена мелким шрифтом, и в глаза издалека не бросается.

Поэтому, разглядывая витрину, такую фразу легко не заметить, пропустить. Кроме того, при выкладке она может оказаться на не доступной взору стороне упаковки.

В результате покупатель может автоматически посчитать, что данный продукт, как и расположенные вокруг препараты, является лекарством, хотя, подчеркнем, вряд ли это можно назвать сознательным введением его в заблуждение со стороны аптеки.

Тем не менее, потребитель может решить приобрести именно это наименование, полагая его лекарственным. И только дома, приглядевшись к упаковке или инструкции, обнаружит, что оно таковым не является.

Таким образом, совместная выкладка лекарств и БАД на одной витринной полке создает риск несознательного дезинформирования потребителя, нарушения его прав, определенных статьей 10 Закона «О защите прав потребителей». И поэтому ее тоже следует избегать.

Выводы следующие. Лекарства и любые БАД не рекомендуется выкладывать на одну витринную полку. Для хранения БАД в аптеке лучше предусмотреть отдельные витринные пространства, которые следует сопроводить надписью «Биологически активные добавки к пище».

Об упорядочении различных БАД в рамках такой витрины СанПиН 2.3.2. 1290–03 ничего не сообщает.

В нем только содержится указание, что БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных производителем, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/mozhno_nonelzya

Приказ хранение бад

Приказ хранение бад

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и ми просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Этот ответ читали посетителей сайта.

Данный вопрос относится к следующим темам:

Вопрос: Фармакопейные статьи по определению должны содержать перечень показателей качества лекарств.

Но утвержденные приказом МЗ (который официально не опубликован) фармакопейные статьи, составляющие ГФ 14, содержат требования и к помещениям аптек, порядку хранения лекарств в аптеках, транспортирования, параметрам температуры и влажности.

Хотя эти требования утверждены иными документами (приказы МЗ 646н, 647н, 706н, 309 и т. п.). Эти требования зачастую копируются и повторяются, но например, ОФС 1.1.0010.18 предлагает и иные требования, некоторые разнятся с упомянутыми выше законодательными актами.

Имеют ли фармакопейные статьи право априори устанавливать какие-либо требования к хранению препаратов, помещениям аптеки и т. п.? Какую силу они имеют, насколько правомерно будет их использование надзорными органами при проверках? Могут ли аптечную организацию привлечь к ответственности за нарушение требований фармакопейных статей?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Должен ли быть заключен у аптечной организации (сеть аптек) договор на уничтожение ЛС или его можно заключить разовый, при необходимости, с точки зрения проверяющих?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Могут ли возвращенные лекарственные средства, решение по выпуску в продажу, по которым не принято, храниться в основной зоне хранения с изолированием или блокировкой в электронной системе на складе оптовой торговли?

Требования к хранению БАД к пище

Хранение пищевых продуктов допускается в специально оборудованных помещениях, сооружениях, которые должны соответствовать требованиям строительных, санитарных и ветеринарных правил и норм, обеспечивающих сохранение их качества и безопасность.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие хранение, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям хранения пищевых продуктов (ФЗ№29).

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента: — стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; — холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; — средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости); — приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах.
На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств при условиях, указанных предприятием — производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности:

БАД, требующие защиты от высоких температур, должны иметь соответствующие указания на этикетке и должны храниться при комнатной температуре (18-20 ºС); прохладной или холодной (12-15 ºС), в некоторых случаях при более низких температурах (3-5 ºС).

Хранение таблетированных форм должно осуществляться в сухом и если это необходимо, в защищенном от свете месте.

Жидкие БАД (сиропы, настойки и т.д.) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте (если это необходимо).
Сухие БАД на растительной основе (смеси высушенных растений) должны храниться в герметичной, хорошо закрытой таре.

Сухие БАД, содержащие эфирные масла, хранят изолированно, в хорошо укупоренной таре.
БАД в аэрозольных упаковках должны храниться при температуре от 3 ºС до 20 ºС в сухом темном месте, вдали от отопительных приборов и огня, должны оберегаться от ударов и механических повреждений.

БАД эубиотики (пробиотики) хранят в соответствии с указаниями на этикетке. Этот вид БАД следует не реже 1 раза в месяц подвергать визуальному наблюдению.

В случае, если при хранении, транспортировке БАД допущено нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в обороте БАД, обязаны информировать об этом владельцев и получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации, направляются на экспертизу.

Хранение и реализация БАДов в аптеке

В каждой аптеке производится реализация биологически-активных добавок (БАД). Эти средства приносят неплохую прибыль и не являются лекарственными средствами, что значительно облегчает условия их отпуска.

Оборот БАД регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:

Источник: https://yokvadro.ru/stati/prikaz-hranenie-bad.html

ЖурналЗаконов
Добавить комментарий