Сколько стоит лицензия аптечная

Лицензия на аптеку: стоимость услуг по оформлению лицензии в России и сроки получения

Сколько стоит лицензия аптечная

Компании «PROMTO» и «Фарм-Инвест консалтинг» — партнеры на протяжении многих лет. Наше совместное предложение включает в себя:  

  • услуги по лицензированию розничных фармпредприятий; 
  • разработку и производство аптечной мебели; 
  • комплексное решение вопросов открытия аптек. 

На выходе заказчик получает готовый продукт — конгломерат опыта и знаний специалистов, объединенных общей целью — профессиональным запуском работы успешного аптечного предприятия в кратчайшие сроки.

статьи:

Фармацевтическая лицензия на аптеку

(на языке специалистов по лицензированию аптек — «лицензия на розничную фармацевтическую деятельность») — документ, необходимый для открытия любого розничного фармацевтического предприятия.

Как получить:

  • самостоятельно, воспользовавшись инструкциями, подробно описанными в соответствующих нормативных актах. Это потребует от вас дополнительного времени, серьезных усилий и не исключит возможных неточностей и ошибок;
  • обратившись за профессиональной помощью к специалистам, которые не только проконсультируют вас на предмет оформления необходимого пакета документов, но и предупредят о возможных нюансах и подводных камнях, а в идеале – возьмут подготовку к процессу лицензирования вашего аптечного предприятия на себя.

Лицензирование аптеки

отработанный поэтапный процесс, включающий в себя: грамотное оформление пакета документов, подбор и найм персонала, структурирование помещения аптеки в соответствии с действующими санитарными условиями и лицензионными требованиями, а также его ремонт, проектирование, изготовление и установка аптечной, офисной и складской мебели, приобретение и монтаж/установка всего необходимого оборудования аптеки, которое определяет возможность выполнения текущих государственных требований к розничным аптечным предприятиям.

Получение лицензии регламентируется рядом нормативно-правовых документов и приказов.

Подробнее см. в таблице:

Документы в 2017 г.

Алгоритм получения фармацевтической лицензии

  • Грамотный подбор (приобретение/аренда) помещения для размещения в нем аптеки, отвечающего действующим санитарным нормам и лицензионным требованиям, или того помещения, которое будет им соответствовать после соответствующего ремонта/реконструкции;
  • Определение структуры будущего аптечного предприятия, организация и проведение ремонта в помещении, закупка мебели и оборудования для будущего аптечного предприятия;
  • Получение Санитарно-эпидемиологического заключения в территориальном органе Роспотребнадзора, в том числе заключение необходимых Договоров на оказание соответствующих услуг аптеке;
  • Подбор и прием на работу персонала, отвечающего действующим текущим квалификационным требованиям, наличие минимально необходимого стажа практической работы на первичных должностях в аптечных предприятиях и учреждениях для руководящего персонала аптеки;
  • Подготовка и отправка в соответствующие разрешительные инстанции пакета документов на предмет получения Лицензии на розничную фармацевтическую деятельность.

Подробнее см. в таблице «Документы в 2017 г.»

Выдачей лицензий занимаются разрешительные органы: Минздрав РФ в лице территориальных органов и Росздравнадзор.

Требования к помещению и оборудованию

При планировании розничного аптечного предприятия нужно учитывать, что

помещение розничного фармацевтического предприятия по своей структуре должно соответствовать ряду специфических требований, а аптечная, складская и офисная мебель – требованиям по номенклатуре и количеству. Аптека также должна иметь в своем составе климатическое оборудование, холодильники и пр., что позволит выполнить требования регламентирующих документов по организации хранения лекарственных препаратов с определенным температурно-влажностным режимом.

Сколько стоит услуга «оформление Лицензии» и услуга по получению «Санитарно-эпидемиологического заключения» (СЭЗ) у посредников в России?

Цены очень разнятся. Многое зависит от подходов компаний, оказывающих услуги в получении лицензии и СЭЗ, к решению ваших проблем.

Прежде определите, что вы хотите получить в итоге: органично функционирующий бизнес без лишних проблем с проверяющими инстанциями или постоянные «подводные камни».

Различия подходов компаний, оказывающих услуги в получении лицензии на розничную фармдеятельность и СЭЗ

Заметно отличаются. Кто-то предлагает сотрудничество «пакетами» — от минимального (инструкции-консультации стоимостью от 10 000 р. до максимального —- «все включено».

Кто-то предлагает отдельные виды услуг, в том числе по подготовке документов, найму персонала, предлицензионной подготовке. При этом важно понимать, как грамотно купить каждую отдельную услугу, что она из себя представляет и во сколько обойдется? Поверьте — недешево.

Различаются и условия оплаты: кому-то достаточно 50-%ной предоплаты, а для кого-то минимальный аванс составляет до 70% от стоимости Договора.

Ряд компаний предлагает бесплатный выезд эксперта на объект, но, как правило, его стоимость изначально заложена в цену пакета по оформлению документов.

Сроки получения

Порядка 2 месяцев. При первичном получении лицензии реальный срок получения лицензии будет намного больше.

Несмотря на различные подходы к работе, все компании-посредники гарантируют 100%-ную гарантию положительного результата, ряд — с возвратом суммы предоплаты в случае получения неудовлетворительного.

Плюсы работы с такими компаниями:

  • значительная экономия времени и усилий;
  • гарантированная квалифицированная юридическая и профессиональная/профильная помощь;
  • делегированная зона ответственности, которую несут в данной ситуации непосредственно поставщики услуг.

Минус – дополнительные инвестиции: вместо 7 500 р. государственной пошлины и некоторых расходов при получении дополнительных справок вы оплачиваете услуги аутсорсеров стоимостью от 45 000 р.

Таким образом, на открытие аптеки цена складывается из:

  • стоимости аренды (покупки) помещения;
  • проведения в нем ремонта (соответствующего требованиям к помещению, прописанным в нормативно-правовых актах);
  • заказа торговой мебели и оборудования;
  • расходов на получение необходимых для открытия аптеки документов;
  • найма квалифицированного персонала;
  • заказа продукции у поставщиков.

Цена на комплексное оформление услуг значительно ниже, к тому же позволит сэкономить время: возросшие требования к открытию аптечного бизнеса со стороны государственных разрешительных органов заметно увеличивают сроки получения необходимых бумаг.

Для решения всех этих сложных и узкопрофессиональных вопросов мы рекомендуем Компанию «Фарм-Инвест консалтинг», тел.: +7 (917) 544-04-25 (пн-пт с 9.00 до 18.00), e-mail: info@farminvest.ru

Компания «Фарм-Инвест консалтинг» работает на рынке c 2001 г. и имеет большой опыт в создании аптек и подготовки для них нормативных документов в соответствии с действующим законодательством РФ. При выполнении вами рекомендаций, полученных по итогам экспертизы помещения, эта компания гарантирует успешное открытие вашего аптечного предприятия в минимально возможные сроки и получение разрешительных документов.

Стоимость услуги здесь составит:

  • 95 000 р. стоит сопровождение подготовки вашего помещения, подготовка документов в соответствии с нормативными требованиями законодательства РФ, их сдача и получение лицензии (без учета госпошлины);
  • 55 000 р. — сопровождение подготовки вашего помещения, подготовка документов, их сдача и получение СЭЗа о соответствии вашего помещения необходимым нормам и правилам (без учета замеров микроклимата и освещенности, а также оформления Журнала учета и расхода дезинфицирующих средств);
  • от 3 000 р. до 5 000 р. (в зависимости от удаленности объекта) — выезд специалиста компании для проведения экспертизы помещения.

Кто выдает лицензию

Розничная лицензия на фармацевтическую деятельность — официальное разрешение государства, выдаваемое аптечным предприятиям, на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами и сопутствующими товарами.

Виды разрешенных работ/услуг каждому розничному аптечному предприятию подробно прописываются в Приложении к Лицензии. Лицензия выдается разрешительным органом по территориальной принадлежности.

Обращаться за получением фармлицензии следует в государственные органы (отделы) лицензирования аптек:

  • в Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы — на розничную торговлю лекарственными препаратами в Москве;
  • в Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Московской области — на розничную торговлю аптечной продукции в регионе.

Как проверить лицензию аптеки?

Проверить наличие можно здесь:

Предлагаемые данные для ввода запроса:

  • наименование организации;
  • юридический адрес;
  • вид деятельности;
  • регион;
  • серия и номер лицензии;
  • дата начала срока действия документа.

Переоформление лицензии

Случаи, когда необходимо переоформление лицензии в обязательном порядке, а также соответствующие размеры госпошлины указаны в таблице:

Штрафы за работу без лицензии

Нужна ли аптеке лицензия — вопрос риторический. Аптека без санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии работать не может — эту аксиому доказывать никому не надо.

Ведь в эпоху открытых источников информации уличить руководство фармпредприятия в недобросовестности не составит труда.

А грозит аптеке (вернее, ее руководству и сотрудникам) за это не только административная, но и уголовная ответственность, не говоря уже о закрытии розничного фармацевтического предприятия.

Подробнее смотрите в таблице:

Источник: https://promto62.ru/litsenzirovanie-aptek/

Лицензия на аптеку

Сколько стоит лицензия аптечная

Услуга по получению лицензии на оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами (дальше — лицензия на аптеку, лицензия на аптечный склад) включает:

  • консультацию относительно требований к помещению, в том числе документальное подтверждение его доступности для инвалидов (пандус, кнопка вызова), а также его оснащению;
  • предоставление помощи в анализе документов персонала (заведующего аптечным учреждением, уполномоченного лица), наличие которого необходимо для получения аптечной лицензии;
  • подготовку заявления, ведомостей и других документов, которые подаются в Гослекслужбу для получения лицензии на аптеку, предоставление консультаций по всем вопросам, связанным с их заполнением;
  • помощь в прохождении выездной комиссии на предприятии Клиента;
  • сопровождение рассмотрения документов в органе лицензирования.

Сколько стоит лицензия на аптеку в украине?

Мы получаем лицензии на аптеку для предприятий и предпринимателей со всех регионов Украины. Чаще всего это даже не Киев, а областные центры и другие города Украины — Херсон, Кропивницкий, Харьков, Тернополь, Ровно.

Цена лицензия на фармацевтическую деятельность для Клиента из любого региона будет одинаковой, так как алгоритм работы не предполагает обязательного приезда Клиента в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения лицензии. Ознакомиться с опытом компании.

За выдачу лицензии взимается разовая плата в размере одного прожиточного минимума, действующего на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии, если иной размер платы не установлен законом. 

Мы оказываем помощь в получении и других фармацевтических лицензий. Так, стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность и на оптовую торговлю лекарственными средствами составляет от 10 000 грн. 

Цена лицензии на аптеку в нашей компании оговаривается на старте проекта и в процессе предоставления услуг не повышается. Мы уважаем желание Клиента вписаться в стоимость открытия аптеки.

Услуги по получению лицензии на розничную торговлю лекарствами, будь-то аптека или пункт, стоят от 4000 грн. Однако, в большинстве случаев реальная цена получения лицензии поднимается до 6 000 грн.

, так как в этом случае в стоимость включена гарантия, что лицензия на аптеку будет получена с первой подачей документов. 

Наши специалисты помогли физическому лицу-предпринимателю из Черновицкой области получить лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.

В ноябре 2018 получили лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами для аптеки из села в Виннице области.

Предоставили услуги по сопровождению процедуры получения лицензии на аптеку для Клиента из Киевской области.

Наши юристы успешно сопроводили получение лицензии на аптеку физическим лицом-предпринимателем из Кировоградской области.

Сопроводили процедуру получения лицензии на аптеку для нашего постоянного Клиента в августе 2017 года.

Юристы нашей компании сопроводили открытие и лицензирование аптеки для Клиента с Закарпатской области.

Наши юристы предоставили услуги по открытию аптеки в городе Киеве и сопроводили процедуру ее лицензирования.

Добавили новое место деятельности в лицензионный реестр в отношении аптечной лицензии нашего клиента из Харькова.

На последней комиссии Гослекслужбы в 2016 году наши юристы получили лицензию для аптеки физлица-предпринимателя из города Харькова.

Лицензия на розничную продажу лекарственных средств была получена для клиента, который открыл аптеку в Киеве.

Лицензия получена для физлица-предпринимателя из Львовской области (город Трускавец)

Аптечная лицензия была успешно получена нашими юристами для ООО клиента из Киева

Наши юристы успешно сопроводили получение лицензии на аптеку физлицом-предпринимателем из Винницкой области

Данные лицензии были получены юристами нашей компании для физических лиц-предпринимателей и юрлиц из Закарпатской, Киевской и Черкасской областей.

Лицензии были получены для ООО клиента из Киева и на физлицо-предпринимателя из Львовской области

Лицензии получены для Клиентов из Киевской и Херсонской области.

Лицензия получена для клиента из Ровненской области.

Лицензия получена для клиента из Киевской области.

Лицензия получена для клиента из Луганской области.

Лицензия получена для клиента из Кировоградской области.

Скрыть

Почему именно мы?

  • лицензия на аптеку — одна из немногих лицензий, при выдаче которой не только требуется, но и проверяется наличие аренды помещения, найма персонала, покупки необходимого оборудования и товара. чем дольше длится процесс получения лицензии, тем больше размер потерь предпринимателя от простоя торговых площадей. мы получаем лицензию максимально быстро. на первой комиссии.
  • мы получаем лицензии на аптеку с 2006 года. нам досконально известны требования проверяющих. поэтому мы можем гарантировать, что сотрудничая с нами, вы преодолеете проверку соответствия аптеки требованиям, которые предъявляются при выдаче лицензии, успешно и максимально быстро.
  • документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека
  • план-схема помещения в свободной форме (обычно клиенты предоставляют схему бти или сантехпаспорт)
  • копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации заведующего аптекой и уполномоченного лица

документы для лицензирования аптеки

Если Вы приняли решение получать лицензию на аптеку с помощью наших юристов, Вам необходимо прислать по факсу или электронной почте:

  • документы, подтверждающие права пользования или собственности на помещение, в котором будет находится аптека (это могут быть договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности или другой правоустанавливающий документ);
  • план-схема помещения в свободной форме (обычно Клиенты предоставляют схему БТИ, сантехпаспорт или излагают схему самостоятельно с указанием площади помещений);
  • сканированные копии дипломов о высшем образовании, сертификатов о повышении квалификации, трудовой договор или приказ о назначении заведующего аптекой и уполномоченного лица;
  • данные на предприятие или предпринимателя, для заполнения заявления на лицензию для аптеки;
  • другую информацию о персонале и помещении для заполнения ведомостей о материально-технической базе — МТБ.

Документ, подтверждающий отсутствие контроля со стороны резидентов других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины, готовят наши юристы.

С 1 августа 2012 отменен паспорт на аптечное учреждение.Ниже можно скачать заявление на получение лицензии на аптеку и другие документы, необходимые для получения лицензии.

Юристы из «Правовой помощи» дали ответы на все мои вопросы и таким образом вызвали доверие к себе. В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность

… Больше информации Ваша фирма зарекомендовала себя одной из лучших и надежных организаций… Больше информации Компания Виталюкс высоко ценит результаты сотрудничества с ЮК «Правовая помощь», и, основываясь на собственном опыте, готова рекомендовать ее заинтересованным лицам…… Больше информации

Лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами нередко называют просто лицензия на аптеку.

Связано это с тем, что аптека является основным и единственным самостоятельным структурным подразделением, через которое возможна розничная торговля медпрепаратами. Аптечные пункты не так популярны как аптека, более того — они являются структурными подразделениями аптек.

Открыть аптечный пункт без аптеки невозможно.

В тоже время не стоит путать лицензию на аптечную деятельность с фармацевтической лицензией.

Фармацевтическая лицензия гораздо обширнее — она может включать не только розничную, но и оптовую торговлю лекарствами. Также под фармацевтической нередко понимают лицензию на производство лекарственных средств.

Сроки получения лицензии для аптеки

Мы разрабатываем документы, необходимые для получения лицензии на аптеку в течении одного дня с момента предоставления необходимого пакета документов. На практике часто документы подготавливаются по мере поступления информации от Клиента в тесном общении юриста и Клиента.

С момента подачи документов в Гослекслужбу до даты, когда лицензия на аптеку появляется на сайте органа лицензирования, проходит около 12 рабочих дней.

 Данный срок включает 10 рабочих дней, которые берет орган лицензирования на проведение проверки помещения и персонала на соответствие лицензионным требованиям, а также 2 рабочих дня на публикацию информации о результатах рассмотрения документов.

Срок действия фармацевтической лицензии

Любая из торговых лицензий на фармацевтическую деятельность (лицензия на аптеку, на оптовую торговлю) в данный момент выдается на неограниченный срок. Данное правило действует по всей Украине.

Иногда можно услышать или прочитать, что срок действия лицензии составляет 5 лет. Это устаревшая информация, она была актуальна до конца 2010 года.

Как получить лицензию на аптеку самостоятельно

Если Вы хотите попробовать получить данную лицензию самостоятельно, Вам будет полезна информация о том, куда и когда можно подавать документы для получения лицензии на аптеку.

Однако, все же рекомендуем пользоваться услугами профессионалов, так как это существенно сэкономит Ваше время.

С нами лицензия на аптеку будет получена «под ключ» в течение двух недель с момента подписания Вами соответствующего заявления, ведомостей и доверенности на специалистов нашей компании. Ознакомиться со стоимостью услуг.

Какие требования для подтверждения доступности аптеки для лиц с инвалидностью? Для лиц с инвалидностью должен быть установлен пандус или кнопка вызова специалиста. Подтверждением того, что пандус соответствует государственным строительным нормам, является заключение независимого эксперта. Кнопка вызова устанавливается в случае невозможности установить пандус вообще или надлежащим образом. Подтверждением невозможности установления пандуса является заключение отдела градостроительства и архитектуры местного совета. После получения такого заключения следует обратиться в местный союз инвалидов для согласования и местный совета за разрешением на установку кнопки вызова.

Volodymyr Gurlov, Managing partner

Источник: https://pravdop.com/optovaya-roznichnaya-torgovlya-lekarstvennimi-sredstvami-licenziya-na-apteku/

Лицензия на аптеку за 20 дней с компанией «Фармпрофи»

Сколько стоит лицензия аптечная

Сроки получения лицензии на аптеку в Украине:

20 рабочих дней (с момента подачи всех необходимых документов в государственный орган лицензирования)

Документы, необходимые для получения лицензии для аптеки:

  • паспорт (копия)
  • код (копия)
  • трудовая книжка (для заведующего аптекой)
  • диплом о квалификации (для заведующего аптекой)
  • договор аренды помещения или купли продажи

другие документы и ведомости (до 20 различных ведомостей и бланков)

Цена аптечной лицензии:

  • лицензия на аптеку для юридических лиц: 5500 грн
  • лицензия на аптеку для физических лиц: 4500 грн
  • лицензия на аптечный пункт для юридических лиц: 5000 грн
  • лицензия на аптечный пункт для физических лиц: 4000 грн

Лицензия для аптеки выдается на неограниченный срок.

За выдачу лицензии на аптеку государством взимается разовая плата в размере одного прожиточного минимума (по состоянию на 01.01.18 года составляет 1700 грн.).

Если у вас есть вопросы, на которые вы не нашли ответа, просто заполните форму обратной связи:

Преимущества работы с нами:

  • юрист-профессионал с опытом работы  в данной сфере и многолетним стажем
  • Заявителю нет необходимости приезжать в Киев
  • все необходимые документы отправляются курьерскими службами доставки (Новая Почта, и т.п.)
  • проверяем наличие материально-технической базы аптеки-Заявителя
  • проверка помещения под аптеку (соответствие под лицензионные условия)

Минусы самостоятельного обращения и подачи на лицензию:

  • поездка в Киев обязательна и возможно не один раз, это увеличит ваши расходы
  • необходимо правильно и главное, очень грамотно, заполнить множество разных бланков и ведомостей, что обычно с первого раза у новичков не получается
  • вы можете потерять драгоценное время ( в случае неправильного заполнения документов, ваше заявление может даже не рассматриваться гос.органом лицензирования; в случае не соответствия информации – повторная подача документов возможна только через 45 дней! У Вас появятся дополнительные затраты: простой помещения, арендная плата помещения, которое не приносит доход и зарплата нанятых сотрудников)

Невнимательность лицензиата можно понять, но проблем у аптеки будет потом, хоть отбавляй!

Типичные ошибки самостоятельной подачи документов:

  • документы представлены не в полном объеме
  • заявление или документы, подписаны лицом, не имеющим на это полномочий
  • документы или заявления оформлены с нарушением требований установленных законом, либо составлены не по установленной форме
  • заявление подано с нарушением сроков, предусмотренных законом
  • грамматические ошибки в поданных документах

Обращайтесь к нам за получением лицензии:

  • если у Вас нет времени или уверенности в своих силах
  • если до этого у Вас не получилось самостоятельно получить Лицензию или возникли трудности
  • если поджимают сроки открытия аптеки, и Вы не хотите дополнительно оплачивать простой помещения или аренду
  • если Вы не хотите рисковать в самостоятельном получении лицензии и получать непредвиденный отказ и нести за это дополнительные убытки (простой помещения, арендная плата, зарплата сотрудников).

Часто задаваемые вопросы:

  1. Зачем платить кому-то деньги, когда я и сам могу получить лицензию?

Конечно, можно получить самостоятельно. Но, учитывайте, пожалуйста, следующее: может получиться так, что у вас не получится всё с первого раза и уж точно не получиться за 20 рабочих дней.

Так же, учитывайте потраченное Вами время и затраты на неоднократные поездки в Гослекслужбу в город  Киев.

Поверьте многолетнему опыту лицензирования: существуют специалисты – знатоки своего дела и Вы только выиграете, если обратитесь за их помощью!

  1. Необходимо ли присутствовать в государственном органе, который выдает лицензию?

Нет, не нужно. Вы заключаете с нами Договор и квалифицированный юрист дальше все сделает за Вас.

  1. Как происходит наше сотрудничество?
  • Вначале Вы получаете бесплатную консультацию и наш специалист оценивает, на каком этапе вы готовы к лицензированию аптеки.
  • Вносится предоплата за получение лицензии и подготовки юристом пакета, необходимых документов. Предоплата в размере 70% от стоимости получения лицензии.
  • Формирование пакета документов, заполнение необходимых ведомостей и актов.
  • Подписание документов и отправка удобным для Вас способом, через почтовые отделения связи.
  • Юридическая поддержка в органе гослицензирования.
  • Проверка аптеки территориальным инспектором.
  • Вынесение решения органа лицензирования.
  • Оплата оставшихся 30%.

Тэги: Выдача лицензии на аптеку, лицензия на аптеку, сколько стоит открыть аптеку в Украине, аптечная лицензия в Украине, аптечная ведомость, паспорт аптеки.

Компания ФармПрофи проводит консультации по оформлению и лицензированию аптечных пунктов.

Источник: https://farmprofi.net/licenziya-na-apteku/

Лицензия на аптеку (розничная продажа лекарств)

Сколько стоит лицензия аптечная

Розничная продажа лекарственных средств (рецептурных и не рецептурных) на территории Украины осуществляется только на основании соответствующей лицензии на аптеку.

Розничная реализация медикаментов и лекарств осуществляется через аптеку и ее структурные подразделения – аптечный пункт и аптечный киоск;Итак, аптека – это учреждение охраны здоровья, которое действует на основании лицензии на розничную продажу медпрепаратов.

— аптечный пункт – структурное подразделение аптеки, которое может создаваться исключительно в лечебно-профилактических учреждениях и осуществляет розничную продажу лекарств, которые реализуются как по рецепту врача, так и без такового;- аптечный киоск – структурное подразделение аптеки, которое осуществляет розничную продажу тех лекарств, которые отпускаются без рецепта.

Порядок оформления лицензии на аптеку в Украине

На данный момент, единственным органом выдачи лицензии на аптеку является центральный офис Государственной службы Украины по лекарственным препаратам, которая находится в Киеве. Территориальные органы службы проводят проверку на соответствие аптек лицензионным условиям. Для получения лицензии на аптеку необходимо обратиться в Гослекслужбу с такими документами:1.

    заявление;2.    ведомость про наличие материально-технической базы и квалифицированного персонала.После подачи заявления на оформление лицензии на торговлю медпрепаратами назначается выездная проверка на предмет соответствия материальной базы.

Заявление могут оставить без рассмотрения если:- заявление подано (подписано) неуполномоченным лицом;- документы оформлены с нарушением Закона «Про лицензирование некоторых видов хоздеятельности».После устранения недостатков, заявление на получение лицензии на аптеку может быть подано вновь.

Если оснований для возврата заявления нет, то Гослекслужба в течении трех дней уведомляет свой территориальный орган о необходимости проведения проверки. Проведение проверки должно быть назначено не позднее 6-го рабочего дня от даты регистрации заявления о выдачи лицензии. Проверка не может превышать 3 рабочих дня.

По результатом проверки составляется акт, который направляется в Гослекслужбу. Этот акт будет основанием для выдачи или отказа в получении лицензии.  Общий срок принятия решения о выдачи/отказе в выдаче лицензии не может превышать 10 рабочих дней с даты регистрации заявления.Основания для отказа в оформлении аптечной лицензии:- неправдивость данных в поданных документов.

В этом случае новое заявление можно подать заново не раньше чем через 3 месяца;- несоответствие заявителя Лицензионным условиям. В этом случае новое заявление можно подать после устранения всех несоответствий.Лицензия оформляется не позже третьего рабочего дня после внесения платы за лицензию.

Требования для получения лицензии на аптеку

Полные и детальные требования к материально-технической базе и к квалификации персонала можно найти в «Лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами» утвержденных приказом Министерства охраны здоровья Украины №723 от  31.10.2011 года.

Организационные требования

Аптека должна: -обеспечивать для каждого производственного помещения регистрацию и контроль температуры и относительной влажности воздуха, исправность всех средств измерительной техники и проводить их регулярную метрологическую поверку; -создать необходимые условия для доступности лиц с ограниченными физическими возможностями к аптекам; — иметь план срочных действий для извлечения лекарственных средств по продаже; -обеспечить сохранность лекарственных средств; -определить Уполномоченное лицо, которое должно иметь полное высшее фармацевтическое образование, получить образовательно-квалификационный уровень специалиста, получить сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора общего профиля (для специалистов, окончивших высшее учебное заведение после 1992 года) или общей фармации и иметь стаж работы по специальности не менее двух лет (выполнение обязанностей Уполномоченного лица, ответственного за функционирование системы обеспечения качества лекарственных средств в аптеке, расположенной в сельской местности, может полагаться на лицо с фармацевтическим образованием, которая получила образовательно-квалификационный уровень специалиста — младший специалист, бакалавр). Выполнение обязанностей Уполномоченного лица в сельской местности может полагаться на специалистов без стажа работы по специальности.

Технические требования к аптеке

Общая минимальная площадь аптек, которые занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, должна составлять: для аптек, расположенных в городах, — не менее 50 кв. м (площадь торгового зала — не менее 18 кв. м); для аптек, расположенных в поселках и поселках городского типа, — не менее 40 кв. м (площадь торгового зала — не менее 18 кв.

м); для аптек, расположенных в селе, — не менее 30 кв. м (площадь торгового зала — не менее 10 кв. м, помещения для хранения лекарственных средств — 6 кв. м; комната персонала — не менее 4 кв. м).

Помещение, которое будет использоваться для розничной продажей должно быть выведено из жилищного фонда, находиться в отдельном здании или во встроенном (пристроенном) изолированном помещении на первом этаже с отдельным самостоятельным выходом наружу из торгового зала (разрешается устройство общего входного тамбура в зданиях общественного назначения (кроме школ, учреждений дошкольного образования и подъездов жилых домов) при условии обеспечения свободного доступа в аптеку и соблюдения в тамбуре санитарно-гигиенических требований, установленных для аптек. Площадь общего входного тамбура не включается в минимальную и общую площадь аптеки). Если аптека занимает не один этаж и имеет несколько залов, то один из них должен находиться на первом этаже с обязательным местом для отпуска лекарств. Также без отдельного входа можно размещать аптеки в торговых центрах, аэропортах, вокзалах, отелях, санаторно-курортных учреждениях.Помещение аптеки должно иметь:- зал обслуживания населения;- производственные помещения:           — необходимую зону и / или помещения для приема лекарственных средств;          — помещения (зоны) для хранения различных групп лекарственных средств в соответствии с требованиями, определенными производителем. Проход к производственным помещениям не может осуществляться через помещения общего пользования (коридоры, тамбуры и т.п.). Минимальная общая площадь помещений хранения лекарственных средств не может быть меньше 10 кв. м. Производственные помещения аптеки должны быть оснащены оборудованием для постоянного обеспечения надлежащего хранения лекарственных средств (шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы и т.д.).Также в аптеке должны быть служебно-бытовые помещения: помещение для персонала, туалет с умывальником (для аптек, расположенных в сельской местности и населенных пунктах, где отсутствуют коммуникации (водопровод, канализация), допускается расположение уборной вне аптеки, при этом в аптеке обязательно должно быть оборудовано отдельное место для санитарной обработки рук), помещение или шкаф для хранения инвентаря для уборки. Помещение и оборудование комнаты персонала аптеки должны обеспечивать содержание и сохранность личной и технологической одежды в соответствии с требованиями санитарно-эпидемического режима, а также возможность приема пищи и отдыха (оборудованы шкафами для одежды, холодильником, мебелью).

Требования к персоналу

Персонал, который будет непосредственно заниматься продажей лекарств должны иметь:-диплом гособразца о фармацевтическом образовании; -сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора общего профиля или провизора клинического (для специалистов, окончивших высшее учебное заведение после 1992 года).

Непосредственно торговлю лекарственными средствами могут осуществлять провизоры-специалисты и младшие специалисты с фармацевтическим образованием с соблюдением требований действующего законодательства.

Специалисты, которые не работают более пяти лет по указанному в дипломе, сертификате (удостоверении) специальности, могут быть допущены к деятельности по розничной торговле лекарственными средствами только после прохождения переподготовки.

Должности заведующих, заместителей заведующих аптеки могут замещаться только работниками, имеющими дипломы учебных заведений III — IV уровней аккредитации. Для аптек, расположенных в сельской местности, должности заведующих, заместителей заведующих могут занимать лица, имеющие дипломы учебных заведений I — II уровней аккредитации.

Не допускается занятие должности заведующего аптеки по совместительству.У лицензиата должны быть утверждены должностные инструкции работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами, в которых изложены основные функции, полномочия, профессиональные знания, компетенция и другие требования к работникам.

Стоимость лицензии на аптеку

За выдачу лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными препаратами заявитель вносит плату в размере одной минимальной заработной платы, которая установлена в государстве на день принятия лицензионным органом решения о выдаче лицензии.

Изменение и переоформление лицензииПереоформление осуществляется в случае:- изменения названия юр.лица (если это не реорганизация) или ФИО СПД- изменения местонахождения юр.

лица или места жительства предпринимателя- изменений, связанных с осуществлением лицензиатом определенного вида хозяйственной деятельности (производство лекарственных препаратов, оптовая торговля, розничная торговля).

В случае возникновения оснований для переоформления лицензиат должен в течении 10 рабочих дней подать соответствующее заявление вместе с лицензией и документами, которые подтверждают произошедшие изменения.Лицензиат может продолжать свою деятельность на основании выданной Гослекслужбой справки.

Выдача дубликата

Дубликат выдается в случае утраты или потери оригинала лицензии. Для его получения лицензиат обращается в Гослекслужбу с заявление о выдаче дубликата. Свою деятельность лицензиат может продолжать на основании справки выданной при подачи заявления.

Аннулирование действия лицензии

Аннулирование действия лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами возможно в таких случаях:- подача заявления самим лицензиатом с просьбой об аннулировании лицензии;- повторное нарушении лицензиатом Лицензионных условий;- выявление несоответствия в документах поданных при получении лицензии;- невозможность лицензиата обеспечить выполнение Лицензионных условий, установленных для определенного вида хозяйственной деятельности;- неисполнение распоряжения про устранения нарушений Лицензионных условий;- установления факта передачи лицензии другому юр. или физ.лицу- предпринимателю для осуществления хоз. Деятельности.   После принятия органом лицензирования решения об аннулировании лицензии юридическое или физическое лицо- предприниматель вправе обратиться с заявлением о выдаче новой лицензии через год (кроме случая аннулирования лицензии по просьбе лицензиата).Если лицензиат в течение 30 дней со дня принятия решения об аннулировании лицензии подает жалобу в экспертно-апелляционный совет, то решение об аннулировании лицензии приостанавливается до принятия соответствующего решения специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования.

Ответственность за деятельность аптеки без лицензии

Невыполнение законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств Невыполнение законных требований должностных лиц центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, по устранению нарушений законодательства о лекарственных средствах или создание препятствий для их деятельности — влечет наложение штрафа от десяти до двадцати необлагаемых минимумов доходов граждан. Продажа лекарственных средств без рецепта в запрещенных законодательством случаях Продажа лекарственных средств в аптечных учреждениях без рецепта в запрещенных законодательством случаях — влечет наложение штрафа от шести до двадцати пяти необлагаемых минимумов доходов граждан. Повторное на протяжении года совершение нарушения, предусмотренного частью первой настоящей статьи, за которое лицо уже было подвергнуто административному взысканию, — влечет наложение штрафа от двадцати пяти до семидесяти необлагаемых минимумов доходов граждан.

Источник: https://www.juridicheskij-supermarket.ua/page_service_lizensiya-apteka.html

Сколько стоит лицензия на открытие аптеки?

Сколько стоит лицензия аптечная

Аптечный бизнес – один из самых выгодных после бизнеса, связанного с продуктами питания, алкоголем и табаком. Спрос на медицинские препараты и сопутствующие товары неуклонно растет.

Отчасти это связано и с плохой экологией, и с высокой концентрацией вредных веществ в продуктах питания, и с более пристальным вниманием людей к своему здоровью. Средний аптечный чек вполне сопоставим со средним чеком из супермаркета.

На первый взгляд этот сегмент рынка кажется закрытым и довольно трудным для входа. На деле это совсем не так. Раньше действительно аптеки были сугубо семейным бизнесом, и административные барьеры на пути к аптечному делу были трудно преодолимыми.

Теперь если человек обладает достаточным начальным капиталом и необходимыми деловыми качествами, то он нередко начинает задаваться вопросом, как открыть аптеку с нуля и с чего начать.

Аптеки могут быть нескольких видов, а именно:

  • аптечный пункт;
  • аптечный магазин или киоск;
  • аптека готовых лекарств;
  • производственная аптека;
  • аптека с правом производства асептических препаратов.

Лучше выбирать из первых трех вариантов. И аптека готовых лекарств здесь обладает самым широким спектром функций, в том числе и возможностью продажи лекарств по рецептам.

Открыв аптеку, вы позаботитесь и о перспективах дальнейшего расширения бизнеса. К примеру, сможете открыть несколько аптечных пунктов, а аптека станет для них головным офисом.

Документы, необходимые для открытия аптеки

Для того, чтобы открыть аптеку, нужны следующие документы:

  • получить лицензию на торговлю лекарствами в розницу;
  • получить разрешение пожарной службы;
  • обратиться в СЭС и получить санитарный паспорт помещения и разрешение на его использование в качестве аптеки.

Даже если собирать документы с максимальной скоростью и с напряжением всех сил, на это потребуется минимум полтора месяца.

Форма организации торговли

Для начала нужно определиться, будет ли выкладка закрытой, когда товары лежат за стеклом витрины, или открытой, когда покупатели сами могут брать товар, как в супермаркете.

Конечно, закрытая выкладка более безопасная, зато открытая выкладка сразу же повышает продажи на 20-30%.

Но эти цифры работают только для аптек, расположенных в оживленных многолюдных местах с проходимостью более 10 тысяч человек в день.

Если проходимость меньше, то открытая выкладка к существенному росту прибыли не приведет.

Требования к помещению

Хотя многие стремятся открыть аптеку в центре города, возле метро или в большом торговом центре, большинство людей все-таки предпочитают посещать ближайшую к дому аптеку.

При этом чуть большие цены, чем у конкурентов, обычно в расчет не принимаются. Поэтому лучшим местом для открытия аптеки будет спальный район, достаточно оживленный и густонаселенный.

Минимальная площадь помещения должна составлять 75-80 квадратных метров, которые будут включать:

  • торговый зал;
  • место для хранения препаратов;
  • место для персонала.

Хорошо, если будут еще кабинет для руководителя и бухгалтера, архив, хозяйственный блок.

Выбирая отделочные материалы, следует помнить, что в аптеке будет регулярно производиться влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств. Пол аптек обычно либо отделывается плиткой, либо покрывается линолеумом со сварными швами.

Медикаменты нуждаются в хранении в стерильно чистом помещении. Не нужно забывать, что разным препаратам нужны разные условия хранения.

Одни лекарства боятся тепла, другие – света, третьим необходим определенный уровень влажности.

В помещении обязательно должны присутствовать сигнализация (охранная, пожарная, светозвуковая) и вентиляция.

В месте хранения товара должны быть датчики, отслеживающие параметры воздуха.

И это только часть тех требований, которые нужно учитывать при открытии аптеки. Одно лишь приведение исходного помещения в надлежащий вид потребует как минимум десятка тысяч долларов.

Гораздо более выгодно арендовать помещение, чем приобретать его в собственность. Лучше заключить договор с фиксированной ежемесячной оплатой на 1-2 года. Это сохранит ваш бизнес от экономической нестабильности и прочих внешних факторов.

Требования к оборудованию

Минимальное оборудование для аптеки обойдется вам в 5-8 тысяч долларов. Для начала работы понадобятся:

  • кассовые аппараты;
  • стеллажи;
  • витрины;
  • прилавки;
  • закрытые шкафы;
  • холодильники;
  • компьютеры;
  • сейфы для хранения наркотических препаратов;
  • мебель для других помещений, кабинетов.

Если этого оборудования не будет, вам просто не выдадут лицензию для открытия аптеки.

Требования к персоналу

Требования к персоналу будут достаточно простыми. У руководителя аптеки должно быть высшее фармацевтическое образование и стаж работы в этой сфере от 3 лет.

Это же касается и ИП. Индивидуальный предприниматель не сможет открыть аптеку без фармацевтического образования. Впрочем, отсутствие у себя фармацевтического образования предприниматель может компенсировать нанятым фармацевтом, стаж которого по специальности минимум 5 лет.

Подобные требования касаются и всего остального персонала, который работает с хранением, приемом, отпуском, изготовление и уничтожением медикаментов.

В принципе все сотрудники аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование. Исключение могут составить только уборщицы.

Раз в 5 лет все сотрудники обязаны проходить повышение квалификации.

В аптеку обращаются две категории людей. Одни приходят после назначения врача и четко знают, какое лекарство хотят купить. Другие ориентируются на имеющиеся симптомы. Следовательно, им нужна подробная профессиональная консультация.

Дружелюбный и грамотный персонал – во многом залог успеха. Если вы не можете подобрать подходящие кадры, можно обратиться в кадровое агентство.

Закупка и ассортимент

Для того, чтобы ассортимент быть максимально широким и богатым, стоит закупать препараты сразу у нескольких дистрибьюторов. Большая сеть аптек позволяет приобретать лекарства с существенными скидками.

Если планируется открыть только одну аптеку, то можно объединиться с другими аптеками-одиночками, чтобы создать закупочный кооператив и получать скидки.

Единичной аптеке лучше привлекать потенциальных клиентов не ценами (поскольку выбить у дистрибьюторов выгодные цены будет просто нереально), а работать в принципиально другом направлении – максимально расширять ассортимент и предлагать покупателям подробные профессиональные консультации.

Наценка на большинство медицинских препаратов обычно ограничена государством (на разные позиции она будет составлять 20-40%), а вот сопутствующие товары можно продавать по любой стоимости.

Программное обеспечение

Система электронного учета позволит сильно оптимизировать работу, поэтому к ее выбору следует подойти особенно внимательно. Существуют специальные фирмы, где можно купить готовые программные модули или же заказать индивидуальную программу с учетом конкретным пожеланий и нужд.

Для того, чтобы сделать такой заказ, нужно сначала четко определиться с теми функциями, которые должна выполнять система. К примеру, это могут быть создание электронных заказов для поставщиков, ведение экономической аналитики, отслеживание сроков годности товаров, их остатков на складе и так далее.

Сколько стоит открыть аптеку

Открытие аптеки среднего размера потребует начального капитала как минимум 1.5 -2 млн. рублей. Эти средства пойдут на покупку стеллажей, витрин, препаратов, мебели, холодильников, сейфа, компьютеров, на заключение договора аренды, оформление документов, рекламу.

Ориентировочная рентабельность

Прибыль будет зависеть от множества факторов, среди которых: место, где вы решили открыть аптеку, размер спального района или населенного пункта, наличие или отсутствие вблизи других аптек, размеры арендной платы, цены поставщиков.

При удачном стечении всех обстоятельств вложенные затраты окупятся через полгода-год. Однако даже если аптека окупается медленнее, она все равно стоит вложенных в нее денег, ведь на лекарства характерен стабильный спрос.

В России рентабельность аптек обычно составляет 10%. Это, конечно, немного. Но для опытных предпринимателей аптеки все-таки привлекательны. Дело в том, что по-настоящему высокую прибыль дают только аптечные сети, и именно они становятся целью проницательных бизнесменов.

На вопрос «Выгодно ли открыть аптеку в России?» в 99% случаев практики этого бизнеса ответят утвердительно.

Реклама аптеки

Если планируется открытие только одной аптеки, реклама не может оказать существенного влияния на размеры прибыли, даже если рекламная кампания будет проведена по всем каналам: телевидению, радио, Интернету, в газетах, при помощи рекламных афиш.

Если аптека располагается в спальном районе, то хорошие результаты даст реклама, ориентированная на местных жителей. К примеру, можно расположить вблизи указатели, ведущие к аптеке, или периодически распространять через почтовые ящики рекламные листовки.

: советы где и как оптимально открывать аптеку

(36 голос., 4,40

Источник: https://ivs-credit.com/skolko-stoit-litsenziya-na-otkrytie-apteki/

ЖурналЗаконов
Добавить комментарий